一、政策背景
使用藥品集中采購(gòu)目錄的目的，是為了讓大眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品。在當(dāng)藥品通用名一致，品規(guī)一致、質(zhì)量層次一致，只是生產(chǎn)企業(yè)不同，價(jià)格相差卻比較大時(shí)，為減輕百姓用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保基金支出，將價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品納入目錄，限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為。
二、政策依據(jù)
根據(jù)《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于完善藥品交易采購(gòu)機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》（渝府辦發(fā)〔2020〕134號(hào)）、《重慶市江津區(qū)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理委員會(huì)辦公室關(guān)于印發(fā)重慶市江津區(qū)藥品集中采購(gòu)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作實(shí)施方案》的通知》（津藥監(jiān)委辦發(fā)〔2021〕1號(hào)）等文件。
三、目錄調(diào)整原則
實(shí)施方案圍繞支持集采工作、采購(gòu)價(jià)格適宜、能穩(wěn)定保障供應(yīng)等列出了七條調(diào)整原則。
（一）集采藥品和議價(jià)采購(gòu)藥品無(wú)條件納入原則。渝府辦發(fā)〔2020〕134號(hào)文件規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)集采藥品、議價(jià)采購(gòu)藥品不得再次議價(jià)，直接按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu)。同時(shí)，國(guó)務(wù)院、國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局和市衛(wèi)生健康委等部門均對(duì)集采藥品的采購(gòu)和使用作出明確規(guī)定，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滿足臨床需要前提下，優(yōu)先采購(gòu)、使用集采藥品、議價(jià)采購(gòu)藥品。為此，集采藥品必須無(wú)條件納入目錄，新納入集采范圍的藥品自動(dòng)納入本區(qū)目錄。
（二）國(guó)家醫(yī)保藥品目錄優(yōu)先原則。《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)）第三章第二十二條規(guī)定，“在滿足臨床需要前提下，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須優(yōu)先配備使用國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的藥品”。為此，本區(qū)目錄內(nèi)藥品應(yīng)在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)選擇。
（三）統(tǒng)一平臺(tái)采購(gòu)原則。渝府辦發(fā)〔2020〕134號(hào)文件明確要求，全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品應(yīng)通過(guò)重慶藥交所統(tǒng)一平臺(tái)采購(gòu)。本區(qū)目錄內(nèi)藥品應(yīng)在平臺(tái)上掛網(wǎng)交易的藥品中進(jìn)行選擇。
（四）價(jià)格合理原則。《國(guó)家醫(yī)保局工業(yè)和信息化部財(cái)政部人力資源社會(huì)保障部商務(wù)部國(guó)家衛(wèi)生健康委市場(chǎng)監(jiān)管總局國(guó)家藥監(jiān)局中央軍委后勤部關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）文件規(guī)定，“約定采購(gòu)量以外剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種”。根據(jù)醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)文件精神，在采取限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)方式采購(gòu)藥品時(shí)，也應(yīng)價(jià)格適宜。在實(shí)踐中，同一質(zhì)量層次同通用名藥品、不同生產(chǎn)企業(yè)的價(jià)格相差比較大。按市醫(yī)保局掛網(wǎng)實(shí)施細(xì)則要求，藥品質(zhì)量分為兩類，原研藥、參比制劑、過(guò)評(píng)藥品為一類，其他藥品為一類。為此，本區(qū)目錄內(nèi)的藥品價(jià)格也應(yīng)適宜。對(duì)于價(jià)格的判斷標(biāo)準(zhǔn)，以掛網(wǎng)價(jià)格、企業(yè)申報(bào)價(jià)格為準(zhǔn)，從低到高選擇5個(gè)藥品進(jìn)入目錄。
（五）保障供應(yīng)原則。在實(shí)踐中，存在不響應(yīng)合同、供應(yīng)不及時(shí)等情況，有的被藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用，不能正常供應(yīng)，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥。為此，需要保障本區(qū)目錄內(nèi)藥品的可及性。
（六）誠(chéng)實(shí)信用原則。根據(jù)《重慶市醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)實(shí)施辦法》（渝醫(yī)保發(fā)〔2020〕84號(hào)）的精神，審慎納入信用等級(jí)被省級(jí)藥品耗材招采機(jī)構(gòu)評(píng)定為“中等”失信的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的特定藥品，不得納入其信用等級(jí)被省級(jí)藥品耗材招采機(jī)構(gòu)評(píng)定為“嚴(yán)重”失信的企業(yè)生產(chǎn)的涉案藥品，不得納入其信用等級(jí)被省級(jí)藥品耗材招采機(jī)構(gòu)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的企業(yè)生產(chǎn)的全部藥品。
（七）品規(guī)適宜。根據(jù)醫(yī)療專家意見(jiàn)，每一種藥品有5個(gè)品規(guī)足以滿足臨床需求。為此，我局?jǐn)M定為5個(gè)品規(guī)。
四、目錄藥品調(diào)整流程
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，將臨床實(shí)際需求藥品通過(guò)藥事管理委員會(huì)討論后統(tǒng)一向醫(yī)保局上報(bào)。
（二）企業(yè)報(bào)送。藥品生產(chǎn)企業(yè)可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，自主將價(jià)格低于江津區(qū)集中采購(gòu)目錄內(nèi)藥品的相同藥品、不能正常供應(yīng)藥品的其他相同藥品和可替代藥品進(jìn)行申報(bào)。（具體藥品品規(guī)以重慶市江津區(qū)醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站公布的為準(zhǔn)。）
（三）清理原有目錄。江津區(qū)醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)中心對(duì)藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題或監(jiān)管部門對(duì)其藥品質(zhì)量通報(bào)、抽檢不合格、不良反應(yīng)事件等要求召回或違規(guī)處罰的進(jìn)行調(diào)出目錄，對(duì)國(guó)家和省級(jí)（際）集中帶量采購(gòu)藥品、重慶市級(jí)議價(jià)采購(gòu)藥品。新納入國(guó)家和省級(jí)（際）集中帶量采購(gòu)、重慶市級(jí)議價(jià)采購(gòu)范圍的藥品自動(dòng)納入江津區(qū)集中采購(gòu)目錄。
（四）專家評(píng)審。按《江津區(qū)醫(yī)療保障專家?guī)旃芾頃盒修k法》抽取藥學(xué)專家并形成醫(yī)藥專家組。屆時(shí)為醫(yī)藥專家組選擇合適的場(chǎng)地，實(shí)行封閉評(píng)審，避免外界干擾，并邀請(qǐng)江津區(qū)醫(yī)保局、江津區(qū)衛(wèi)健委、江津區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表和紀(jì)檢監(jiān)察部門對(duì)評(píng)審工作進(jìn)行監(jiān)督。
（五）評(píng)審結(jié)果公示。動(dòng)態(tài)調(diào)整后的江津區(qū)集中采購(gòu)目錄，在重慶市江津區(qū)醫(yī)療保障局網(wǎng)站公示5個(gè)工作日（具體公示時(shí)間以公示為準(zhǔn)）。公示期滿無(wú)異議的，由江津區(qū)醫(yī)保局按程序正式印發(fā)完整目錄并執(zhí)行。
（六）簽訂合同。公示期滿后，對(duì)符合條件的藥品在藥交網(wǎng)交易平臺(tái)發(fā)起電子三方合同。相關(guān)企業(yè)在合同發(fā)起之時(shí)起，15天內(nèi)響應(yīng)，若不響應(yīng)則視為自動(dòng)棄權(quán)，電子三方合同不成立。江津區(qū)醫(yī)保局有權(quán)根據(jù)藥交所平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格由低到高順序遞補(bǔ)其他廠家藥品，另行發(fā)起合同。電子三方合同分三個(gè)月為一執(zhí)行周期，有效期為1年。
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